Национальное управление медицинской продукции Китая недавно опубликовало Национальный план проверки продукции медицинского назначения на 2024 год, требующий от местных департаментов регулирования лекарственных средств организовать соответствующие инспекционные учреждения для проведения инспекционных работ в соответствии с обязательными стандартами для медицинских изделий и техническими требованиями зарегистрированных или зарегистрированная продукция.
Согласно плану отбора проб отечественных медицинских изделий в 2024 году было включено 66 изделий, таких как медицинские защитные маски, грудные имплантаты, мягкие контактные линзы, электронные эндоскопы, оборудование для ультразвуковой терапии, высокочастотные электрические ножи, аппараты электрокардиограммы, терапия сильным импульсным светом. инструменты и сосудистые стенты.
План выборочной проверки выдвигает конкретные требования к основе проверки, объектам проверки и принципам комплексного суждения, а также разъясняет механизм первоначальной проверки и повторной проверки продукта.В отношении требований повторной экспертизы уточняется, что отделом повторной приемки государственного надзора и выборочного контроля в 2024 году является областной отдел фармацевтического надзора и управления по месту нахождения регистратора медицинского изделия, регистратора или агента по импорту продукции. располагается.Те, у кого в плане проверки четко предусмотрены мониторинг рисков и выборочные проверки, не подлежат повторной проверке.
Репортер: Мэн Ган
Источник: China Consumer Daily.
Время публикации: 02 апреля 2024 г.